苯磺酸美洛加巴林片

项目简介

  中国首个且唯一获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛 （DPNP）适应症的进口原研药物。快速镇痛，持久有效，改善睡眠等共病，为患者带来多重获益， 国内外权威指南一致推荐，长期研究中安全性良好，特殊人群（如肾损害患者）用药方案 明确且耐受性良好。 第三代钙离子通道调节剂，高选择性结合α2δ-1亚基，镇痛效 果更强，不良反应较少。符合“保基本”原则，可有效填补目录空白，保障医疗公平性 。适应症明确、用法用量清晰，整体临床和医保管理难度低。

市场情况

根据米内网数据显示自2019年上市以来，第一三共株式会社苯磺酸美洛加巴林片全球销售额由80亿日元迅速增长至2023年的457亿日元，2024年第一三共株式会社财报显示其销售额进一步增加至556亿日元（约合25亿人民币），市场销售额尚未达到峰值。

2024年6月中国批准原研第一三共株式会社进口上市，同年进入《国家医保》（2024年），预计国内市场进一步扩大。原研批准进口后国内企业南京正大天晴、齐鲁制药、成都苑东等8家企业已陆续注册申报。

知识产权情况

本公司开发的工艺、用途等对他人专利不构成侵权。本品化合物专利CN101878193B预计2028年过专利保护期，制剂处方工艺专利可规避专利。本品获批上市时预期不存在专利壁垒。

其他

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