布立西坦片

项目简介

癫痫是中枢神经系统常见的疾病之一，已被世界卫生组织列为全球重点防治的五大神经精神疾病之一。癫痫可于任何年龄发病，其反复发作的危害严重，随着共病的增加、认知功能下降和医疗费用的上升，癫痫患者的生活质量逐渐下降，还面临着较高的受伤、致残、癫痫持续状态导致的死亡和癫痫猝死等风险。

抗癫痫发作药物治疗是癫痫患者最重要、最基本的治疗，也是绝大部分癫痫患者的首选治疗方式。布立西坦是继左乙拉西坦之后唯一一个对大脑中突触囊泡蛋白2A(SV2A)具有高度选择性和亲和力的第三代抗癫痫药物，其对SV2A亲和力是左乙拉西坦的15-30倍，癫痫发作时其突触抑制能力比左乙拉西坦强100倍，透过血脑屏障的速度比左乙拉西坦至少快7倍。无黑框警告，安全性和耐受性良好，非二类精神药物，滥用风险低，临床管理难度小，是国家鼓励仿制品种，能填补国内药品目录空缺。

市场情况

中国癫痫患病率为7‰，有近1000万癫痫患者，每年新发30万。其中有近30%的难治性癫痫患者。癫痫发作会影响认知功能，45%的癫痫患者伴有较差的生活质量。

2025年布立西坦原研全球销售额超过54亿元，2025年在国内市场的销售额也突破3000万元，显示出强劲的市场需求。

知识产权情况

布立西坦化合物专利CN1208319C已于2021.02.21年到期，布立西坦片药物组合物专利CN102292071B（分案CN104083328B）于2030.01.27到期。

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