品种 | 临床应用 | 类别 | 进度 | 备注 |
保胆健素及软胶囊 | 急慢性胆道感染如胆道结石、胆囊炎及胆管炎。胆汁性肝硬化。500mg | 化3＋6 | 已完成工艺研究，组织申报资料。 | 真正高效的双相利胆剂。成分 二羟二丁基醚 ,本品促进胆汁迅速、强烈、持久地分泌,有效地减轻炎性水肿及其所致的胆汁返流,恢复胆道畅通,具有利胆、消炎、解痉、护肝、降脂、排石的作用。 |
盐酸巴尼地平及缓释胶囊 | 为二氢吡啶类钙拮抗药。可舒张血管，增加冠脉流量，使血压下降，作用强而持久，可持续24小时。5mg、10mg、15mg | 化3＋6 | 已完成工艺研究，组织申报资料。 | 山之内制药（中国）有限公司进口（合普卡），国内没有申报。 |
肾灵（复方α-酮酸）片 | 泌尿系统用药，改善尿毒症的症状 | 化6＋6＋6＋6＋5＋6类 | 已完成工艺研究，组织申报资料。 | 仿进口，国内没有申报，5个原料工艺已完成，在进行药学研究 |
双醋瑞因原料、胶囊 | IL-1抑制剂，治疗退行性疾病（骨关节炎及相关疾病），可显著改善骨关节炎及相关疾病引起的疼痛和关节功能障碍等症状。 | 化药3＋6类 | 已完成工艺研究，组织申报资料。 | 合成工艺成熟，开展药学全面研究。申报后，需要进行生物利用度试验。 |
托尼萘酸片（包括两个原料） | 用于胆囊及胆管组织所发生的功能性和炎症性疾病,肝内胆汁淤 积和黄疸,胆囊术后,肝炎辅助治疗等 | 化药3+3+6 | 已完成工艺研究，组织申报资料。 | 合成工艺成熟，即将完成所有研究资料，直报生产，制剂需要做生物利用度或临床。 |
依潘立酮及片 | 用于精神分裂症 | 化药3+3类 | 已申报临床 | FDA2009年5月批准。 |
复方美立曲辛氟哌噻吨原料及制剂 | 用于急、慢性精神分裂症、忧郁症及忧郁性神经官能症。
| 化药3+3＋6 | 已完成工艺研究，组织申报资料。可与制剂厂家合作进行申报。 | 具有较强的抗精神病作用，比氯普噻吨强4～8倍而镇静作用较弱。同时还有抗焦虑、抗抑郁作用。商品名：黛力新，被称为妇科维生素.医保品种 |
非布索坦原料及片 | Febuxostat为新一代黄嘌呤氧化酶抑制剂，临床上用于治疗尿酸过高症（痛风）。 | 化药3.1+3.1 | 已申报临床 | 日本帝人公司于04年初在日本申请上市，其年底在美国申请上市，其合作伙伴IPSEN公司在欧州申请上市。2008年5月5日IPSEN公司的febuxostat（商品名：ADENURIC）片剂， 获欧盟批准在法国上市。 |
依托贝特原料及缓释胶囊 | 降血脂药物，能够抑制胆固醇和甘油三酯的合成，增加固醇类的排泄. | 化药3+3 | 待申报临床 | 依托贝特是安妥明和烟酸的复合物，服后在体内分解产生安妥明和烟酸，作用时间持久，适用于高血脂症。最早由德国MerZ研制，目前已在德国、法国和意大利上市。 |
泰比培南酯原料及颗粒 | 口服碳青霉素类抗生素前药,在小肠粘膜可以转化为活性代谢产物，抗菌活性同亚胺培南, 对除了aeruginosa 假单胞菌以外的格兰氏阳性和格兰氏阴性菌有广谱抗菌活性，尤其对肺炎链球菌等革兰阳性菌有很强活性。 | 化药3+3 | 工艺研究 | 惠氏公司开发。日本2009年刚批准。 |
左乙拉西坦原料及片 | 抗癫痫 | 化药3+6类 | 完成工艺放大研究、准备申报资料 | 行政保护2010.6到期。注射液FDA批准。片剂比利时进口，商品名：开浦兰 |
罗氟司特原料及片 | 轻度及中度哮喘，尤其是慢性柱塞性肺疾病。 | 化药1类 | 工艺研究 | FDA审批中 |
盐酸普拉克索原料及片剂 | 治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独或与左旋多巴联用。
| 化药3+6类 | 工艺研究 | 德国进口，2011年行保到期。 |
决奈达隆原料及制剂 | 用于房颤/房扑患者的治疗 | 化药3＋3类 | 研究中 | FDA 2010/7批准上市，目前国内无企业申报，无进口申报信息。 |
泰诺福韦原料及制剂 | 已批准的适应证为与其它抗逆转录病毒药物联合应用治疗 H I V - 1感染。 | 化药3＋3 | 工艺研究 | 泰诺福韦是第一个被批准用于治疗 H I V - 1感染的核苷酸类似物。FDA2007/11/30批准上市。目前国内有2家申报。 |
阿德福韦酯原料、片 | 适用于治疗有乙型肝炎病毒活动，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 | 化药6+6类 | 完成工艺放大研究、准备申报资料，寻求与制剂厂家合作申报生产 | 天津药物研究院为该品种的首家销售单位，商品名：代丁。 |
艾地苯醌片 | 本品为脑代谢、精神症状改善药，可激活脑线粒体呼吸活性，改善脑缺血的脑能量代谢，改善脑内葡萄糖利用率，使脑内ATP产生增加，抑制脑线粒体生成过氧化脂质，抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。 | 化药6+6类，寻求与制剂厂家合作申报生产 | 完成研究，可申报。 | 国内有深圳海王，齐鲁制药两家生产 |
硫酸铵基葡萄糖原料及胶囊剂 | 口服制剂 骨性关节炎 | 化药6+6 | 准备资料待申报 | |
伏立康唑原料+片剂+冻干粉针 | 抗真菌 | 化药6+6+6 | 完成工艺研究 | 医保药品 |
地氯雷他定原料及片 | 地氯雷他定是高效抗过敏药物，属于组胺H1－受体拮抗剂。 | 化药6+6 | 完成工艺研究 | 由Seoracor公司研制开发，于2001年1月上市。地氯雷他定为畅销药物氯雷他定的活性代谢物，其抗过敏活性是氯雷他定的14倍，而毒性仅为氯雷他定的1/5。 |
贝前列素钠原料及片 | 抗凝血药。慢性动脉闭塞性疾病如雷诺氏病、雷诺氏综合征，慢性脑梗塞及其他慢性动脉闭塞性疾病等。 | 化药6+6 | 进行工艺研究 | 进口。国内北京泰德一家。 |
卡培他滨及冻干 | 抗肿瘤,乳腺癌，目前主要用于对紫杉醇和含蒽环类方案耐药的晚期乳腺癌.以及结、直肠癌。 | 6+6 | 工艺研究中 | 卡培他滨片为医保用药。 |
