品种 | 临床应用 | 类别 | 进度 | 备注 |
尼扎替丁原料及注射液、冻干粉 | 消化性溃疡治疗药。对十二指肠溃疡及十二指肠溃疡愈合后的维持治疗、良性活动性溃疡、胃食管反流性疾病（GERD）都有很好的治疗作用。 | 化药6＋3＋3 | 已获临床批件,2006.7.7, 6.28, 7.4, | 至今无厂家申报生产。该品种临床周期短，国家给监测期，在国内作为原研品种上市。 |
复合维生素BC注射液 | 用于严重损耗或营养吸收障碍的快速恢复以及长期间断血液透析中维生素B和维生素C的维持等。 | 化3.2 | 已获临床批件,2006.8.7 | 英国上市品种。为国内独家申报，第二家跟报的可能性很小，临床结束后，可能为国内独家品种，有市场炒作的空间。 |
阿加曲班原料及注射液 | 阿加曲班是由日本三菱（Mitsubishi）化学研究所最早研制合成的抗血栓药，首先被应用于临床治疗周围动脉闭塞性疾病，然后开始将其用于治疗急性脑血栓形成，以及心肌梗死溶栓的辅助治疗，并用于在抗凝血酶(AT)缺乏患者进行血透时的抗凝处理。是一种活性强、高度选择性的凝血酶抑制剂，由于分子量小，它能进入到血栓内部，对陈旧的血栓仍能发挥抗栓作用，在慢性血栓栓塞性疾病中有非常好的临床效果。 | 化药6+6 | 工艺研究 | 美国在2000年批准阿加曲班应用于治疗和预防血栓形成及肝素诱导的免疫性疾病－血小板减少症，以及用于对需要进行经皮冠脉介入术(PCI) 病人的治疗。阿加曲班在急性缺血性中风治疗中的疗效显著、安全性高。 |
左旋亚叶酸钙原料及粉针 | 与5-Fu等联合用药治疗胃肠道恶性肿瘤； 中和叶酸抗剂的及时毒性和用于大剂量MTX的解毒； 治疗口炎性腹泻、营养不良、妊娠、婴儿期、肝病和吸收障碍综合症引起的巨幼细胞性贫血。 | 化3.1+3.1类 | 已获临床批文,05.4.30, 4.30, 4.31 | 国内有3家申报，为亚叶酸钙的换代产品，属于原研产品，有监测期。 |
复合维生素BC注射液 | 用于严重损耗或营养吸收障碍的快速恢复以及长期间断血液透析中维生素B和维生素C的维持等。 | 化3.2 | 已获临床批件,2006.8.7 | 英国上市品种。为国内独家申报，第二家跟报的可能性很小，临床结束后，可能为国内独家品种，有市场炒作的空间。 |
马来酸匹杉琼原料及注射液 | 非何杰金淋巴瘤 | 化药1类 | 工艺研究 | FDA快速审批中 |
布洛芬注射液 | 本品主要用于不能口服的住院患者解除疼痛和退热。 | 化药3类 | 完成所有研究，待报 | FDA 2009/6/11批准上市。首个治疗发热疼痛的布洛芬静脉注射新制剂。目前国内1家企业申报，无进口申报信息。 |
普乐沙福原料及制剂 | 工艺研究 | 化药3+3类 | 工艺研究 | FDA2008.12批准。目前普乐沙福注射液有1家进口申报。 |
奥拉西坦原料、注射液、胶囊 | 脑血管用药。为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示，本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。 | 化药6类 | 完成技术研究、申报资料准备中 | 注射液有哈尔滨三联及广东世信生产销售，胶囊有石家庄欧意及湖南岳阳生产销售。市场售价：注射液80元/支，胶囊155元/24粒。 |
氨磷汀原料及冻干 | 本品为正常细胞保护剂，主要用于各种癌症的辅助治疗。在对肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨肿瘤、消化道肿瘤、血液系统肿瘤等多种癌症患者进行化疗前应用本品，可明显减轻化疗药物所产生的肾脏、骨髓、心脏、耳及神经系统的毒性，而不降低化疗药物的药效。放疗前应用本品可显著减少口腔干燥和粘膜炎的发生。 | 化药6类 | 完成技术研究、申报资料准备中 | 大连美罗三家生产销售，09年到保护期。 |
磷酸肌酸原料+制剂 | 抗感染药 | 化药6+6 | 进行工艺研究 | 无菌粉，国内有4家生产 |
氨磷汀原料+制剂 | 肿瘤辅助治疗药 | 化药6+6 | 完成研究，待申报。 | 冻干粉针，国内有3家生产，新药保护期已过。 |
伊曲康唑原料+胶囊+注射液 | 抗真菌 | 化药6+6+6 | 完成工艺研究 | 医保药品 |
奥沙利铂及冻干针 | 抗肿瘤,用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用 | 6+6 | 完成工艺研究 | 医保药品。国内多家上市。 |
吉西他滨及冻干针 | 抗肿瘤,晚期或已转移的非小细胞肺癌，晚期或已转移的胰腺癌，
| 6+6 | 工艺研究放大中 | 注射用盐酸吉西他滨为医保用药 |
