复方二氯醋酸二异丙胺

说明书

注射用复方二氯醋酸二异丙胺说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
    通用名：注射用复方二氯醋酸二异丙胺

    商品名：尔祺

    英文名：Compound Diisopropylamine Dichloroacetate for Injection

    汉语拼音：Zhusheyong Fufang Er’lvcusuan’er’yibing’an 

【成    份】本品为复方制剂，其主要成分为：二氯醋酸二异丙胺40mg与葡萄糖酸钠38mg，或者二氯醋酸二异丙胺80mg与葡萄糖酸钠76mg。

【性    状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适 应 症】护肝药。用于脂肪肝、肝内胆汁淤积、一般肝脏机能障碍。用于急慢、性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。

【规    格】⑴二氯醋酸二异丙胺 40mg与葡萄糖酸钠38mg；

             ⑵二氯醋酸二异丙胺 80mg与葡萄糖酸钠76mg；

【用法用量】
    肌肉注射：以适量注射用水溶解，一次40mg（以二氯醋酸二异丙胺计），一日1-2次。

    静脉注射：以适量注射用水溶解，一次40mg（以二氯醋酸二异丙胺计），一日1-2次。

    静脉滴注：一次40-80mg（以二氯醋酸二异丙胺计），一日1-2次，用5％或10％葡萄糖溶液或0.9％氯化钠溶液溶解并稀释至适量（50ml-100ml），疗程请遵医嘱。

【不良反应】偶见眩晕、口渴、头痛、口渴、食欲不振等，可自行消失。

【禁    忌】对本品过敏者禁用，如出现过敏反应，停药后症状即消失。

【注意事项】滴注时需减慢滴速，并使病人卧床，低血压者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期未见不良影响，但建议慎用。哺乳期不受影响。

【儿童用药】无特殊禁忌。

【老年患者用药】无特殊禁忌。

【药物相互作用】无特殊禁忌。

【药物过量】对症治疗

【药理毒理】

    药理作用
    1、对脂肪肝的影响

    a、 消耗肝脂肪：二氯醋酸二异丙胺体内分解为二异丙胺和二氯醋酸。前者在ATP活化作用下生成甲硫氨酸，后者代谢为甘氨酸，在甘氨酸裂解酶作用下生成甲基四氢叶酸，同时供能。二者均可提供甲基，促进胆碱合成。胆碱与肝脂肪作用，生成卵磷脂，促进肝脂肪分解。

    b、转运肝脂肪：卵磷脂、肝脂肪、胆固醇与载脂蛋白结合成脂蛋白，脂蛋白易溶于血浆，从而将脂肪由肝内转运到肝外，减少肝内脂肪聚集。

    c、 本品能降低动脉血中的甘油及游离脂肪酸的浓度，减少肝脏对甘油的吸收。同时刺激甘油三酯以极低密度脂蛋白(VLDL)入血，从而有效抑制肝脏甘油三酯的合成。

    2、对脂代谢的影响：本品通过抑制激素敏感性脂肪酶的活性，抑制脂肪动员；通过抑制合成胆固醇限速酶(HMG-CoA还原酶)的活性，抑制胆固醇的合成；通过抑制柠檬酸——丙酮酸循环中的柠檬酸合成酶及乙酰辅酶A羧化酶的活性来抑制脂肪酸的合成。

    3、肝保护作用：改善肝细胞的能量代谢。通过促进膜磷脂的序贯甲基化，增强肝细胞膜的流动性，提高作为胆肝分泌和流动之主要动力的N_a⁺-K⁺-ATP酶的活性；促进受损肝细胞的功能修复，提高组织细胞呼吸功能及氧利用率；提高脂肪酸的代谢活性，加速脂肪酸的氧化，为肝脏功能恢复创造条件。

【药代动力学】未进行该项实验项目无可靠参考文献。

【贮    藏】遮光，密闭保存。

【包    装】
     ⑴二氯醋酸二异丙胺 40mg与葡萄糖酸钠38mg；西林瓶，5瓶/盒；10瓶/盒。

      ⑵二氯醋酸二异丙胺 80mg与葡萄糖酸钠76mg；西林瓶，5瓶/盒；10瓶/盒。

【有 效 期】 暂定18个月

【执行标准】 国家药品标准YBH36312005

【批准文号】
    二氯醋酸二异丙胺 40mg与葡萄糖酸钠38mg：国药准字：H20052438

     二氯醋酸二异丙胺 80mg与葡萄糖酸钠76mg：国药准字：H20052437

【生产企业】 

    企业名称： 山东北大高科华泰制药有限公司

    地    址： 山东省蓬莱市海市路1号

    邮政编码：265600

    电话号码：0535-5655380

    传真号码：0535-5644680

    网    址：www.pku-ht.com